Допустимый возраст
Вакцина Приорикс-Тетра (вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живая аттенуированная) показана к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 месяцев для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы.
Применение вакцины Приорикс-Тетра у детей в возрасте от 9 до 12 месяцев может быть рассмотрено при определенных обстоятельствах (см. раздел 4.2).
4.2. Режим дозирования и способ применения
[...] Дети от 9 до 12 месяцев
При необходимости вакцинации детей в возрасте младше 12 месяцев по эпидемическим показаниям, первую дозу вакцины Приорикс-Тетра следует вводить в возрасте не ранее 9 месяцев. Вторую дозу вакцины Приорикс-Тетра следует вводить через 3 месяца после первой дозы.
Вакцина Приорикс-Тетра не должна применяться у детей младше 9 месяцев. Данные отсутствуют.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из действующих веществ, неомицину или любому из вспомогательных веществ [...]. Контактный дерматит на неомицин в анамнезе не является противопоказанием. Информацию о случаях аллергии на яичный белок – см. раздел 4.4.
- Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение вакцины для профилактики кори, краснухи, паротита и/или вакцины для профилактики ветряной оспы.
- Тяжелая недостаточность гуморального или клеточного иммунитета (первичная или приобретенная) (см. раздел 4.4).
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения вакцинации. Плановые прививки проводятся через 2—4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
- Беременность или планирование беременности в течение 1 месяца после вакцинации.
4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении
[...]
Аллергические реакции
Вирусы кори и эпидемического паротита, которые входят в состав вакцины, выращивают в культурах клеток куриного эмбриона, поэтому вакцина может содержать следовые количества яичного белка. У лиц с анафилактическими, анафилактоидными или другими реакциями немедленного типа (например, генерализованная крапивница, отек ротоглотки, затруднение дыхания, гипотония или шок) на яичный белок в анамнезе риск развития реакций гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины может быть высоким, хотя реакции данного типа наблюдались очень редко. При вакцинации лиц, у которых ранее развивался анафилактический шок после приема в пищу яиц, следует соблюдать строгие меры предосторожности, препараты для соответствующего купирования анафилактического шока должны быть в непосредственной близости на случай развития подобной нежелательной реакции.
[...]
Пациенты с иммунодефицитными состояниями
Данные о применении вакцины Приорикс-Тетра у лиц с иммунодефицитными состояниями ограничены, поэтому вакцинацию следует проводить с осторожностью и только в том случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск.
У лиц с иммунодефицитными состояниями, которым не противопоказана вакцинация, как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, соответственно, некоторая часть вакцинированных может заразиться корью, паротитом, краснухой или ветряной оспой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитными состояниями должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита, краснухи или ветряной оспы.
Сообщается о единичных случаях диссеминации вируса ветряной оспы с вовлечением в процесс внутренних органов после вакцинации препаратом, содержащим штамм Oka, преимущественно у пациентов с иммунодефицитом. [...]
Способы введения
Вакцину Приорикс-Тетра вводят подкожно или внутримышечно в дельтовидную область плеча или передненаружную область бедра.
Вакцину Приорикс-Тетра нельзя вводить внутрисосудисто или внутрикожно!
У лиц с нарушениями свертываемости крови (например, тромбоцитопенией или нарушениями коагуляции) вакцину следует вводить подкожно.